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舆情一周2017年12月第930期 记者:       2017-12-12 标签:每日观察


莎普爱思

还有多少莎普爱思在“带病上市”

解放日报128日讯 126日,国家食品药品监督管理总局给浙江省食品药品监督管理局发函,要求后者“督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。”

周刊注疏:

需要重启临床试验的,绝不止一个莎普爱思。本着对民众生命健康负责,本着严谨的专业精神,食药监部门需要举一反三,对于早期获得批文的药品来一次大规模清查,广泛征求一线医生的意见,组织专家对于在新标准之前上市的药品进行重新评估。